İlaç Ara
 
 
 

VAXORAL COCUKLAR ICIN 30 KAPSUL VAXORAL COCUKLAR ICIN 30 KAPSUL

Grubu :   Beşeri İthal İlaç
Alt Grubu :   İEGM Tüm İlaç
Firma :   Assos İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri San. ve Tic. Şti
Etkin Madde :   liyofilize bakteri ekstresi
ATC Kodu :   L03AX
ATC Açıklaması :   Diğer Sitokinler ve İmmün Düzenleyiciler
Kamu Kodu :  
Barkodu :   8699704154557
Patent :   20 YIl
Fiyatı :   36,46 TL
Reçete Tipi :   NORMAL REÇETE
Etken Madde Kodu :   -
Temin :   İlacınızı sadece eczaneden alınız!
Bütçe Eş Değer Kodu :   -
Fiziksel Özellikleri :   -
Terapotik Kategorileri :   -
Durumu :   Şuan eczanelerde satılıyor.
    
  VAXORAL COCUKLAR ICIN 30 KAPSUL Barkodu

 

 

İlaç Prospektüsü İlaç Prospektüsü

 

 Farmasötik Şekli

KAPSÜL

 Formülü

Her bir kapsül etken madde olarak 3,5 mg Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ve ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ve viridans, Neisseria catarrhal’den elde edilen liyofilize bakteri lizatı; antioksidan olarak anhidrpropil gallat; boyar madde olarak indigotin ve titanyum dioksit içerir.

 Farmakodinamik özellikler

Vaxoral® bir immünostimulan ajandır.
 
Hayvanlarda;
in vivo çalışmalar sonucunda Vaxoral®’ın normal veya immunosüpresif hayvanları Vaxoral®’ın  hazırlanışında kullanılan mikroorganizmaların türlerinden olan veya olmayan patojenik etkenlerle oluşturulan deneysel enfeksiyonlardan koruduğu gösterilmiştir.
 
Bu koruma ürün içeriğinin immun sistemde neden olduğu aktivitelerle açıklanabilir. Özellikle interferon gama olmak üzere enfeksiyonla savaşımda önemli rolü olan sitokinlerin in vivo üretimini uyarmaktadır. Patojen mikroorganizmalarla karşılaştığında polimorfonükleer lökositlerin (PMN) kapasitesini, dendritik hücreleri ve makrofajları fagositoz yönünde uyardığı gibi B lenfositleri de stimule etmektedir. Özellikle slgA başta olmak üzere intestinal ve respiratuvar sekresyonlardaki immunglobulin üretimini artırır. Sekretuvar IgA düzeylerinin farklı salgılarda görülen bu artışı Vaxoral®’ın oral yolla verildiğinde mukozalarda immun sistemi uyarabildiğinin işaretidir ve bu yolla insan vücudunda yararlı olabileceğini göstermektedir.
 
İnsanlarda;
dolaşımdaki T lenfositlerin oranında, tükürükte IgA'da, poliklonal mitojenlere non-spesifik cevapta, karışık lenfositer cevapta artış gözlenmiştir.
 
Preklinik güvenlik verileri:
Toksikolojik çalışmalar insanlarda terapötik kullanımda karşılaşılabilecek olası risklerin değerlendirilmesine olanak sağlayacak şekilde farklı hayvanlarda yüksek oral ve parenteral dozlar verilerek yürütülmüştür.
 
Hayvanlardaki tek doz toksisitesi, tekrarlanan doz toksisitesi, reprodüktif organ toksisitesi, mutajenik potansiyel çalışmaları ve diğer çalışmalar (intradermal uygulama ile alerjik dermatolojik reaksiyonların gözlenmesi) yürütülmüştür. Bu çalışmalarda Vaxoral® ile ilintili herhangi bir toksik etkiye rastlanmamıştır.

 Farmakokinetik özellikler

Fannakokinetik parametreler mevcut değildir.

 Endikasyonlar

Solunum yolunun tekrarlayan enfeksiyonlarında koruyucu olarak ve kronik bronşitin akut enfeksiyöz alevlenmelerinde.

Akut solunum yolu enfeksiyonlarında ana tedaviye yardımcı olarak kullanılır.

 Kontraendikasyonlar

Vaxoral®’ın içerdiği maddelere karşı aşın duyarlılığı olduğu bilinenlerde kontrendikedir.

 Uyarılar/Önlemler

Mevcut bilgilere göre bağışıklık sistemlerinin gelişmemiş olması nedeniyle 6 aylıktan küçük çocuklara Vaxoral®’ın uygulanması önerilmemektedir.
 
Gebelik / Emzirme
Gebelik kategorisi: B
Hayvanlardaki üreme araştırmalarında fetusta herhangi bir risk görülmemiştir, fakat gebe kadınlarda kontrollü araştırmalar mümkün değildir. Emzirme açısından ise şimdiye kadar spesifik hiçbir araştırma yapılmamış ve hiçbir veri bildirilmemiştir.

 Yan Etkiler/Advers Etkiler

Klinik çalışmalarda genellikle yan etki insidansı oldukça düşüktür. Gastrointestinal şikayetler (mide bulantısı, karın ağrısı, kusma), deri reaksiyonları (eriteni, ürtiker) ve solunum rahatsızlıkları (öksürük, dispne, astma), aynı zamanda genel problemler (ateş, halsizlik, alerjik reaksiyonlar) bildirilmiştir.
 
Gastrointestinal şikayetler devam ederse tedavi kesilmelidir.
 
Deri reaksiyonu ve solunum problemleri uzun süreli devam ederse alerjik reaksiyona çevirmemesi için tedavi kesilmelidir.
 
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

 

 İlaç etkileşmeleri

Şimdiye kadar hiçbir ilaç etkileşimi bilinmemektedir.

 Kullanım Şekli ve Dozu

Vaxoral®
 
Çocuklar için;
6 ay – 12 yaş arası çocuklarda;
 
Koruyucu ve destek tedavi;
3 ay süreyle her ay ard arda 10 gün aç karnına günde bir kapsül.
 
Akut semptomların tedavisi;
Semptomlar kaybolana kadar (en az 10 gün) aç karnına günde bir kapsül. Antibiyotiklerin gerekli olduğu vakalarda Vaxoral®, tercihen başlangıcından itibaren antibiyotik tedavisiyle birlikte uygulanmaktadır.
 
Not:Vaxoral® kapsüller açılabilmektedir. Kapsüllerin yutulmasında güçlük çekilirse kapsül içeriği bir içeceğe (meyve suyu, süt v.b.) boşaltılabilir.

 Doz Aşımı

Şimdiye kadar hiçbir doz aşımı vakası bilinmemektedir.
Vaxoral®’ın özellikleri ve hayvanlarda yapılan toksisite testlerinin sonuçlarına göre doz aşımına ulaşılması mümkün görülmemektedir.

 

 Saklama Koşulları

15-25 °C arasında oda sıcaklığında saklanmalıdır.

 Ticari Sunum Şekli ve Ambalaj İçeriği

Vaxoral® Çocuklar İçin Kapsül; Renkli baskılı karton kutuda, 10 ve 30 kapsüllük blister ambalajda prospektüs ile birlikte.

 Piyasada mevcut diğer farmasötik dozaj şekilleri

Vaxoral® Yetişkinler İçin Kapsül

 RUHSAT SAHİBİ

Assos İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
34773 Ümraniye İstanbul

 RUHSAT TARİHİ ve NUMARASI

24.06.2011, 131/65

 

 ÜRETİM YERİ

OM Pharma SA, Cenevre, İsviçre

Reçete ile Satılır.

Prospektüs Onay Tarihi: 01.07.2011

 

Eş Değer İlaçlar

Bu ilaca ait eş değer ilaç bulunmamaktadır.
   

 

ilacsozlugu.com Uyarısı !

Hiçbir ilacı doktorunuza ya da eczacınıza danışmadan kullanmayınız. Unutmayınız ki, internet sitelerinde ilaçlar hakkında verilen bilgiler, bir uzmanın sizi muayene ederek vereceği reçetenin yerini tutmaz. Bu sayfada VAXORAL COCUKLAR ICIN 30 KAPSUL kullananlar veya diğer kişiler ilaç hakkında yorum yapamaz.

 

 

Kimyasal Yapısı (2D)

 

VAXORAL COCUKLAR ICIN 30 KAPSUL Kimsayal Yapısına ait grafik bulunamadı.

 

VAXORAL COCUKLAR ICIN 30 KAPSUL ilacı için aranan kelimeler


vaxoral | vaxoral kapsül kullananlar | vaxoral kullanma | vaxoral kapsül fiyat | vaxoral kapsül prospektüs | vaxoral kapsül | vaxoral çocuklar için | vaxoral yan etkileri | vaxoral kapsül nedir | vaxoral içerik | vaxoral kapsul antibiyotik | vaxoral pediatrik nedir | vaxoral nasıl kullanılır | vaxoral endikasyonları | vaxoral kapsül çocuklar için | vaxoral nedir | vaxoral kullananlar | vaxoral ped capsul icerigi | vaxoral kapsul prospektus | çocuklarda vaxoral kullanımı